Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

MESOTHEL : Étude visant à rechercher des marqueurs diagnostiques pour la reconnaissance des états précancéreux, le dépistage, le suivi et l'identification de nouvelles cibles thérapeutiques pour les mésothéliomes, chez des patients ayant une hyperplasie mésothéliale atypique. [essai clos aux inclusions] L'objectif de cette étude est d'améliorer la connaissance des états précancéreux de la plèvre (tissu enveloppant les poumons) afin d'assurer une prise en charge précoce des mésothéliomes et de mettre en place des stratégies de surveillance biologique des patients exposés à l'amiante. Les patients ayant une pleurésie exsudative seront classés en 3 groupes en fonction du diagnostic établi sur des critères cliniques et biologiques : mésothéliome confirmé, lésion réactionnelle et hyperplasie de malignité indéterminée. Par ailleurs 3 autres groupes de patients seront suivis et serviront de groupes "témoins" afin de permettre une meilleure compréhension du développement de la maladie. L'étude comprendra des prélèvements sanguins et/ou des ponctions pleurales afin de doser deux protéines fortement présentes dans certains cancers (dont le mésothéliome), la mésothéline et l'ostéopontine. Une surveillance par scanner sera également réalisée à intervalle régulier. Les patients recevront par ailleurs un traitement adapté à leur maladie et seront suivis pendant 5 ans.

• Pays France,
• Organes Plèvre (mésothéliome),
• Spécialités Pharmacologie - Recherche de Transfert,

ALIMESO : Essai pharmacologique de phase 2 étudiant le pemetrexed administré en association avec du cisplatine et une supplémentation vitaminique chez des patients ayant un mésothéliome pleural non résécable. [essai clos aux inclusions] Il s'agit d'une étude de pharmacologie réalisée chez des patients ayant un mésothéliome pleural non opérable et traités par une chimiothérapie associant du pemetrexed (Alimta®) et du cisplatine. Son objectif est d'étudier l'évolution des quantités de médicaments présentes dans le sang (pharmacocinétique) et d'identifier des facteurs génétiques (pharmacogénétique) qui pourraient intervenir sur l'évolution de la maladie, l'activité et la tolérance du traitement. Ce protocole ne modifie pas la prise en charge habituelle des patients. Seules des prises de sang supplémentaires seront réalisées. Les patients seront traités par une chimiothérapie comprenant du pemetrexed administré en perfusion de 10 min et du cisplatine en perfusion de 2 h. Les patients recevront également de la dexaméthasone par voie orale et un apport en vitamines, (acide folinique par voie orale pendant 5 à 7 jours et vitamine B12 en injection intramusculaire une fois par semaine). Le traitement sera répété toutes les 3 semaines jusqu'à 6 cures. Les prélèvements sanguins (13 pour l'étude pharmacocinétique et 1 pour l'étude pharmacogénétique) seront réalisés au cours de la première et de la troisième cure de chimiothérapie.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules, Plèvre (mésothéliome),
• Spécialités Pharmacologie - Recherche de Transfert,